肝腫瘤組織摧毀術(shù)覆蓋范圍現(xiàn)已包括紐約州、特拉華州、賓夕法尼亞州和西弗吉尼亞州的會員
Edison®組織摧毀術(shù)系統(tǒng)制造商HistoSonics今日宣布，Highmark藍十字藍盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)已針對組織摧毀術(shù)技術(shù)在肝腫瘤治療中的應用發(fā)布四項新的積極醫(yī)療政策決定。該決定將保險覆蓋范圍擴展至Highmark在紐約州、特拉華州、賓夕法尼亞州和西弗吉尼亞州等四個州的商業(yè)保險計劃，使約700萬會員能夠獲得HistoSonics的無創(chuàng)治療方案。
Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)于2023年10月獲得美國食品藥品管理局(FDA)的De Novo批準，它采用無創(chuàng)聚焦超聲能量，在亞細胞層面以機械方式摧毀并液化目標組織和腫瘤，且沒有傳統(tǒng)手術(shù)的侵入性或毒性。截至目前，美國50多家頂尖醫(yī)療中心以及阿聯(lián)酋和香港的醫(yī)療機構(gòu)已使用組織摧毀術(shù)治療了近2000名患者。包括#HOPE4LIVER試驗結(jié)果在內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)顯示，在所有接受治療的腫瘤類型中，12個月的局部腫瘤控制率達到90%，優(yōu)于現(xiàn)有療法，為醫(yī)保支付方的持續(xù)采用奠定了堅實基礎(chǔ)。
HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官Mike Blue表示：“Highmark擴大覆蓋范圍，標志著我們在向更多急需安全、無創(chuàng)治療選擇的患者提供組織摧毀術(shù)方面再次邁出了關(guān)鍵一步。隨著我們繼續(xù)努力擴大全國范圍內(nèi)的治療可及性，Highmark的決定不僅彰顯了我們技術(shù)的臨床價值，也有助于提升更廣泛醫(yī)保支付方的信心�！�
Highmark關(guān)于覆蓋組織摧毀術(shù)治療的決定于2024年7月1日生效。此前，密歇根州藍十字藍盾已將該技術(shù)納入覆蓋范圍，如今越來越多的商業(yè)保險公司認可其安全性和有效性，Highmark便是其中之一。此外，美國器官共享聯(lián)合網(wǎng)絡(UNOS)已將組織摧毀術(shù)技術(shù)列為等待肝移植患者的獲批局部區(qū)域治療方案。
Edison®系統(tǒng)用于對肝臟腫瘤進行無創(chuàng)機械破壞，包括利用組織摧毀術(shù)對無法切除的肝臟腫瘤進行部分或完全消融。FDA尚未對Edison系統(tǒng)治療任何特定疾�。òò┌Y）的療效進行評估，也未對局部腫瘤控制率、5年生存期或總生存期等結(jié)果進行評估。
該器械只能由完成HistoSonics提供的培訓的醫(yī)生使用，其使用應遵循經(jīng)過專業(yè)培訓的合格醫(yī)生的臨床判斷。有關(guān)警告、注意事項和臨床試驗結(jié)果（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器械使用說明。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)非侵入性平臺和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用聚焦超聲以機械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前專注于在美國和部分全球市場將用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術(shù)的應用擴展到腎臟、胰腺和前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
HistoSonics非侵入性Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)
HistoSonics非侵入性Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)
