諾為泰發(fā)布的最新白皮書探討了這項(xiàng)精準(zhǔn)、多功能和可擴(kuò)展技術(shù)帶來的創(chuàng)新和影響。
美國(guó)波士頓--(美國(guó)商業(yè)資訊)-- Novotech（諾為泰）是一家專門與生物技術(shù)公司合作、加快各個(gè)階段先進(jìn)新型療法的開發(fā)、可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO)�，F(xiàn)在諾為泰發(fā)布了一份新的行業(yè)報(bào)告，題為《RNA療法——全球臨床試驗(yàn)概況 (2024)》。
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報(bào)告詳細(xì)介紹了RNA療法如何從一個(gè)嶄新概念轉(zhuǎn)變?yōu)楣奈枞诵牡默F(xiàn)代醫(yī)學(xué)前沿，彰顯了使用高度靶向機(jī)制治療疾病的龐大潛力。報(bào)告全面介紹了RNA療法的現(xiàn)狀、進(jìn)展和未來前景，重點(diǎn)關(guān)注該療法對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的變革性影響。該報(bào)告免費(fèi)提供。
作為醫(yī)學(xué)發(fā)展的前沿領(lǐng)域，RNA療法有望重新定義我們對(duì)部分已知疑難雜癥實(shí)施的治療方法。RNA療法以其多功能性、有效性和高度適應(yīng)性將治療方案推向新的領(lǐng)域。
mRNA疫苗在對(duì)抗COVID-19大流行中取得成功，證明了RNA療法是大規(guī)模療法開發(fā)及靶向藥物的切實(shí)選擇。除了疫苗接種，RNA療法還可用于治療傳染病和各種癌癥，并有望以經(jīng)濟(jì)有效的方式應(yīng)對(duì)罕見遺傳疾病。對(duì)人類基因組中基因的靶向能力所帶來的潛力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了傳統(tǒng)療法目前力所能及的范圍。
RNA療法醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)特別之處在于其獨(dú)特的可編程性。這些療法可量身定制且異常精準(zhǔn)，旨在靶向特異性基因標(biāo)志物并通過快速修飾應(yīng)對(duì)新的挑戰(zhàn)。RNA遞送系統(tǒng)中的進(jìn)展，如脂質(zhì)納米顆粒 (LNP) 等，正在打破常規(guī)，確保RNA療法的有效性、安全性和可擴(kuò)展性。
報(bào)告涉及以下重要主題：
• RNA療法的多功能性：
o RNA療法可靶向基因，治療潛力遠(yuǎn)超只專注于蛋白質(zhì)的傳統(tǒng)藥物。
o 與基因修飾細(xì)胞療法類似的是，RNA療法通過快速靈活的藥物生產(chǎn)流程生產(chǎn)“程序化藥物”。
• mRNA疫苗的成功：
o mRNA技術(shù)在COVID-19大流行中展現(xiàn)了自身實(shí)力，進(jìn)而迎來快速發(fā)展和全球部署。
o 輝瑞和拜恩泰科生產(chǎn)的新冠疫苗為進(jìn)一步研發(fā)面向其他傳染病、癌癥和代謝紊亂的RNA疫苗開創(chuàng)了先例。
• 臨床試驗(yàn)和全球概況：
o 全球RNA療法臨床試驗(yàn)數(shù)量迎來了顯著增長(zhǎng)，其中亞太地區(qū)的試驗(yàn)增長(zhǎng)率位居前列。
o 較為常見的應(yīng)用領(lǐng)域包括傳染病、腫瘤學(xué)和罕見遺傳疾病。
• 遞送方法的創(chuàng)新：
o 遞送技術(shù)上取得的進(jìn)展，如LNP等，提高了RNA療法的穩(wěn)定性和有效性，減少了可能產(chǎn)生的副作用。
• 投資和市場(chǎng)發(fā)展：
o 投入RNA研究的公共和私人資金大幅增加，尤以美國(guó)和中國(guó)較為突出。
o 鑒于不斷取得的進(jìn)步及其在不同領(lǐng)域的成功應(yīng)用，預(yù)計(jì)RNA療法的市場(chǎng)將大幅增長(zhǎng)。
• 監(jiān)管情況：
o 除了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)的20多種RNA療法之外，還有諸多療法正在研發(fā)，這表明不斷變化的監(jiān)管環(huán)境正在促進(jìn)這些療法的快速發(fā)展。
o 自mRNA新冠疫苗問世以來，眾多不同的企業(yè)都在開發(fā)新型RNA技術(shù)，新技術(shù)的數(shù)量還在大幅增加。
報(bào)告重點(diǎn)介紹了在技術(shù)取得重大進(jìn)步、資金投入不斷增加和臨床結(jié)局獲得改善的驅(qū)動(dòng)下，該領(lǐng)域?qū)⑷绾螌?shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。RNA療法有望在優(yōu)化患者護(hù)理服務(wù)方面發(fā)揮所長(zhǎng)，因此，持續(xù)關(guān)注和投資對(duì)這一快速發(fā)展的領(lǐng)域不可或缺。
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關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com
諾為泰成立于1997年，是一家專門與生物技術(shù)公司合作、加快各個(gè)階段先進(jìn)新型療法的開發(fā)、可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO)。
諾為泰因其在行業(yè)內(nèi)的突出貢獻(xiàn)而備受贊譽(yù)，曾榮獲多項(xiàng)殊榮，其中包括2023年CRO領(lǐng)導(dǎo)力獎(jiǎng) (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)卓越獎(jiǎng) (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎(jiǎng) (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
諾為泰提供全面綜合性服務(wù)，包括實(shí)驗(yàn)室、I期臨床中心、藥物開發(fā)咨詢服務(wù)、法規(guī)服務(wù)，擁有超5000項(xiàng)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，包括I期至IV期臨床試驗(yàn)和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個(gè)辦公地點(diǎn)共擁有3000多名員工，是值得信賴的端到端戰(zhàn)略合作伙伴。
