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Guard Medical宣布其新型NPseal®NPWT手術敷料的更大尺寸產(chǎn)品獲FDA 510(k)許可,從而打開了骨科市場的大門
來源: 文傳商訊  2024-8-20
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私營公司Guard Medical Inc.今天宣布,其用于手術切口閉合處理的新一代負壓傷口療法(NPWT)敷料NPseal獲FDA 510(k)許可,可用于處理更大尺寸傷口(長達25厘米的手術傷口)。NPseal是一種易于使用、經(jīng)濟實惠且高性價比的NPWT手術敷料,其集成泵只需輕輕一捏,便能生成并維持負壓。

“繼NPseal在我的髖關節(jié)置換術患者中取得理想的臨床結(jié)果后,新增的大尺寸產(chǎn)品將令NPseal的應用范圍擴大到全部患者,其中包括膝關節(jié)置換術患者!泵绹聺晌髦荻鞲駹栁榈鹿强茀f(xié)會董事總經(jīng)理、醫(yī)學博士Asit Shah表示,“我期待著用NPseal為我的病人成功包扎傷口。”

“NPseal 20和NPseal 25擴展了我們的產(chǎn)品組合,這讓我們倍感興奮。FDA對更大尺寸產(chǎn)品的批準讓NPseal成為骨科、剖腹產(chǎn)和心胸外科手術切口閉合的首選敷料。”Guard Medical首席執(zhí)行官Machiel van der Leest表示,“我們相信NPseal能夠獨樹一幟地應對日益增長的對病人活動能力和自我護理能力要求更高的門診趨勢。”

大量同行評審文章顯示,NPWT可減少手術部位并發(fā)癥(SSC)。然而,迄今為止,傳統(tǒng)的一次性NPWT設備由于成本高、結(jié)構(gòu)復雜,尚未得到廣泛應用。NPseal敷料別具一格地拓寬了NPWT的應用范圍,同時推動了高級傷口敷料和標準敷料市場的轉(zhuǎn)換。

Guard Medical Inc. ( www.guard-medical.com ) 是一家私營公司,致力于易用、實惠、高性價比解決方案的商業(yè)化,以實現(xiàn)針對手術切口閉合的預防性負壓傷口療法(NPWT)護理。Guard Medical的簡易NPWT技術出自紐約長老會醫(yī)院和威爾康奈爾醫(yī)學院,以滿足醫(yī)生們在應對手術部位感染(SSI)方面尚未得到滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。

Guard Medical的愿景是開發(fā)適用于各種手術傷口類型和大小的NPWT解決方案,并將其廣泛應用于預防感染、減少疤痕和改善外觀。


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