續(xù)約加強(qiáng)了KBI建立長期合作伙伴關(guān)系的承諾，以成功應(yīng)對復(fù)雜的臨床開發(fā)和商業(yè)化挑戰(zhàn)

北卡羅來納州達(dá)勒姆--(美國商業(yè)資訊)-- JSR Life Sciences旗下公司、全球cGMP合同開發(fā)和制造組織(CDMO) KBI Biopharma, Inc. (KBI)今天宣布，其已續(xù)簽并擴(kuò)大了與一家全球領(lǐng)先制藥公司的生產(chǎn)合同。該合同最初于2020年啟動，續(xù)約后將延長至2029年，其中一項重要的修訂概述了兩款治療產(chǎn)品的采購承諾，到續(xù)約期結(jié)束時，合同的增量價值約為2.5億美元。

此外，KBI于6月底成功完成了美國食品藥品管理局(FDA)對其位于北卡羅來納州達(dá)勒姆的哺乳動物業(yè)務(wù)的監(jiān)管檢查。這次監(jiān)管檢查使公司在北卡羅來納州的業(yè)務(wù)能夠開始向一家主要戰(zhàn)略客戶提供哺乳動物藥物物質(zhì)的商業(yè)化生產(chǎn)。這也證明了KBI有能力成為大批量商業(yè)治療藥物生產(chǎn)的首選合作伙伴。

KBI Biopharma總裁兼首席執(zhí)行官J.D. Mowery表示：“KBI將繼續(xù)履行對客戶的承諾，幫助客戶解決復(fù)雜的生產(chǎn)難題，此次商業(yè)合同續(xù)約使我們能夠展示自身作為新一代CDMO的方法。憑借這份協(xié)議以及成功的FDA監(jiān)管檢查，我們正在推動生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的突破，助力將新療法推向市場�！�

他總結(jié)道：“通過與全球制藥領(lǐng)軍企業(yè)建立這些值得信賴的長期合作伙伴關(guān)系，我們能夠?qū)θ蚧颊叩纳町a(chǎn)生積極影響�！�

關(guān)于KBI Biopharma, Inc.

KBI Biopharma, Inc.是JSR Life Sciences旗下公司，與其附屬公司共同組成全球性合同開發(fā)和制造組織(CDMO)，為生命科學(xué)公司提供全面整合的加速藥物開發(fā)和生物制劑制造服務(wù)及專長。KBI是哺乳動物細(xì)胞系開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，依托一流的模塊化技術(shù)和高度專業(yè)化的解決方案，助力生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新的藥物和疫苗并實現(xiàn)商業(yè)化。KBI與500多個客戶伙伴中的每一個客戶緊密合作，支持藥物開發(fā)項目的個性化和加速進(jìn)行。

全球合作伙伴正在利用KBI的技術(shù)推進(jìn)160多種候選藥物的臨床前和臨床開發(fā)以及10種商業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)。KBI依托世界一流的分析能力和廣泛的科學(xué)和技術(shù)專業(yè)知識，為哺乳動物和微生物項目提供強(qiáng)大的工藝開發(fā)以及臨床和商業(yè)cGMP生產(chǎn)服務(wù)。KBI以優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)而聞名，幫助合作伙伴將候選藥物推向市場。KBI在歐洲和美國設(shè)有六個分支機(jī)構(gòu)，為全球客戶提供服務(wù)。