達索系統(tǒng) ( Dassault Systèmes) 子公司,領先的生命科學行業(yè)臨床試驗解決方案提供商Medidata,與賽諾菲疫苗,今日宣布雙方達成合作。合作確認賽諾菲疫苗研究將廣泛使用Medidata eCOA解決方案。這是在 Medidata 和賽諾菲長期成功使用 Medidata Rave EDC(電子數(shù)據(jù)采集)的基礎上建立的合作關系。
這項合作將利用 eCOA 中的電子日記(eDiary)功能,創(chuàng)建一個專用于賽諾菲疫苗的電子日記資料庫。該資料庫將有助于加速未來研究的配置時間,提升效率,改善數(shù)據(jù)質量,同時確保電子日記便于患者操作。
賽諾菲選擇在其疫苗研究中采用eCOA ,旨在通過減少現(xiàn)場監(jiān)查并允許患者從任何地點實時錄入數(shù)據(jù),以優(yōu)化患者的臨床體驗。最近的六項包含eCOA的疫苗試點研究均展現(xiàn)出了良好的患者依從性,以及數(shù)據(jù)的高度可靠性;诖,雙方由合作試點轉為正式擴展合作,eCOA 現(xiàn)已廣泛應用于賽諾菲各項疫苗臨床試驗中。
“擴大與 Medidata 的合作將使我們能夠改進臨床開發(fā)流程,以期許將突破性疫苗提供給患者!辟愔Z菲疫苗全球臨床數(shù)據(jù)管理負責人表示,“通過定制的電子日記資料庫,我們得以優(yōu)化當前試驗中的電子日記配置,并提高數(shù)據(jù)質量,在制藥行業(yè)數(shù)字化時代不斷向前推進。”
Medidata Patient Cloud首席執(zhí)行官Anthony Costello表示:“在Medidata,我們將患者置于我們所有工作的核心位置,賽諾菲同樣如此。我們雙方的合作將有助于改善患者體驗,有利于當前研究中的患者監(jiān)護,同時加速未來研究的時間表并提升效率!
Medidata eCOA整體解決方案的全面服務,徹底改變了申辦方、合同研究組織和研究中心從患者、醫(yī)生和護理人員處收集數(shù)據(jù)的方式。作為統(tǒng)一的Medidata Platform的一部分,eCOA將研究建庫時間縮短了將近50%,同時提供了全面的患者數(shù)據(jù)視圖,并將參與臨床試驗活動的靈活性和選擇權給到患者。
賽諾菲與Medidata合作已超過十年,一直以來,企業(yè)各部門利用Medidata的解決方案安全高效地采集和管理研究數(shù)據(jù),其中包括疫苗研究。
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Medidata 正依托創(chuàng)新數(shù)字解決方案支持臨床試驗開展,進而賦能更智慧的療法,增進人類健康。成立二十五載,Medidata已支持超過32,000項試驗、覆蓋逾900 余萬患者。憑借顛覆性技術創(chuàng)新,Medidata為行業(yè)提供業(yè)界領先的經(jīng)驗和專長、基于分析的試驗洞察和全球最大的臨床試驗患者歷史數(shù)據(jù)集。全球2,200+ 家客戶的超 100 萬注冊用戶信任Medidata無縫集成的端到端平臺,用以改善患者體驗、加速臨床突破,助力創(chuàng)新療法更快推向市場。Medidata 是達索系統(tǒng)(Dassault Systèmes)旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉型,是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學商業(yè)平臺。Medidata 總部位于紐約市,先后被全球知名咨詢調(diào)查機構Everest Group以及全球領先的IT市場研究和咨詢公司IDC評為行業(yè)領導者。在中國,Medidata于2015年正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務。
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